风险管理

 

长野一诺科学帮助你在稳定性测试过程中进行风险的识别、控制和管理。

稳定性测试是一项长期的测试,对应的测试箱体是24小时不间断的长时间持续半年到一年的稳定运行。

这意味着测试样品在长期测试中将可能遭受不同的风险,在测试过程中的意外中断将可能导致整个测试过程的部分或者整个过程的测试数据无效。

不仅导致了成本的增加,更糟糕的结果是延迟质量控制数据的测试结束,从而导致产品注册时间及药物上市销售时间延迟,对公司的营业收入造成明显的损失。

为了帮助客户消除或者最小化相关风险,长野科技提供了贯穿稳定性测试全过程的解决方案及相应的风险控制措施。

长野的全过程解决方案及相应的风险降低和消除措施,是主要基于ICH指导原则的Q8,Q9,Q10的章节内容,对于定义、实施、监控关键产品质量属性、质量保证、质量控制过程等方面作了更具体的实施。

全球领先的实施流程、最小化稳定性测试过程的风险的结果,对客户来说将会享受节约公司整体成本、减少质量控制数据的损坏及损失的长远收益。