确认

 

确认服务是确保设备处于最佳工作状态的有效手段

设备确认服务是质量管理中的重要环节，以确保设备持续遵循对应的国际指导原则（ICH及GMP指导原则）通过使用我们的确认服务，可以确保客户的设备可以持续在遵守对应指导原则的标准下正常工作。 我们提供整体全过程的确认服务，包括从SOP支持到确认协议、用户需求规格（URS)以及4Q服务。 我们的服务将会提供给客户现场的全部的恒温恒湿测试箱、步入式恒温恒湿测试室及相关设备的确认，例如图表记录仪或者数据记录系统等。 性能测试将会针对温度、湿度及光分布照射来进行，所有的确认文件均遵循ICH及FDA的相关要求。